Общ преглед
Професионалният екип може да персонализира обем над 20 л за клиенти, подходящи за културиране на биореактори от серията BioCore QC Pro с суспензионни, микронесегателни, пластинни носителни твърди поточни легла, както и за подпомагащи системи за разпределение на течност, активация, емулгация и др. Освен това клиентите могат да получат услуги като проектиране на процеси, строителство на тръбопроводи, интеграция на системи, проектиране и производство на биореактори, разработване на софтуер за управление.
Характеристики на производителността:
◇ Системата може да се използва за изпитване или производство на суспензионни култури, микроконекторски култури за монамб, ваксини или фармацевтични протеини, за да се направи една консервоар за многократна употреба
◇ Суспензия и микронеседник култури с двигателна смесваща лопата или повдигаща се смесваща лопата, ниска сила на рязане, кратко време за цикъл на смесване, добър ефект на смесване
Директно вентилационно устройство / без вентилационни мехурчета с дълбоки микробурбани мехурчета, добър ефект на кислороден трансфер, който отговаря на изискванията за клетъчна култура с висока плътност, като същевременно намалява увреждането на клетките
◇ Приемане на двойна температура PID контрол в сакото и резервоара, стабилен температурен контрол, висока точност
◇ На място стерилизация проба / пробен клапан, за да се гарантира безопасна, надеждна и удобна работа
Стерилизацията на филтрите за вход / изхвърляне на газ може да се извърши независимо, за да се отговори на замяната на филтрите по време на културирането
◇ CO2 / O2 / AIR поток с помощта на контролер на топлинния поток, за да се постигне автоматичен контрол на обратната връзка на газовия поток
Контролът на разтворения кислород може да се използва в режим AIR / O2 или AIR / O2 / N2, контролът на разтворения кислород използва уникална логика за контрол на PID, за да контролира стабилността и точността
◇ Дълбоката вентилация и повърхностната вентилация използват различни методи на контрол при стерилизацията, за да се гарантира пълна стерилизация, без мъртви ъгли
◇ Дълбоката вентилация използва хардуер и софтуер в комбинация, за да елиминира ефективно обратния поток на културната течност и да елиминира риска от инфекция
Контролът на pH използва преценка на времето, за да се избегне взаимното удвояване на CO2 и алкали
◇ интерфейс за управление на периметрическата помпа, използване на външна подвижна периметрическа помпа, лесна за замена
Тръбопровод, рамка с отворен дизайн, лесна за използване и поддръжка
Тръбопроводът използва стандарт 3A, който отговаря на изискванията на GMP и BPE
◇ Вътрешната резервоар смесване лопата свързване запечатване без мъртъв ъгъл, лесно за почистване
Строителство на тръбопроводи в чист завод, за да се гарантира качеството на заваряване
◇ Вносът на материали и клапаните за дъното на резервоара могат да бъдат стерилизирани отделно ◇ Всички същите тръбопроводи и трипътни интерфейси в тялото на резервоара отговарят на изискванията за 3D
◇ двойно механично запечатване, стерилизация на място; Или магнитно смесване
◇ Системата за управление използва PLC управление ◇ Серводвигател, голям въртящ момент, стабилна и надеждна работа
◇ Софтуерът е мощен за настройка на параметри, контрол на дисплея, параметри за откриване, анализ на криви, съхранение, печат и други функции.
Системата използва електронен подпис, за да отговаря на изискванията за одит на GMP
Карта за изпълнение на място
Технически параметри
QC Pro-40/75/150X
резервоар |
Общ обем |
40L |
75L |
150L |
Обем на работа |
30L |
50L |
120L |
|
Съотношение височина |
1:1.2 |
1:1.2 |
1:1.2 |
|
Материал |
316L SS |
|||
Полиране |
Вътрешност: 0,2-0,4 μm; Външен: 0,8 μm |
|||
Производствени стандарти |
ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000 |
|||
Материал 316L неръждаема стомана, сако 304 неръждаема стомана Точност на полиране на повърхността в контакт с материала Ra≤0.4 Проектирано налягане: 0.3MPa, работно налягане: 0.25MPa Конфигурация на интерфейса: светлина за безопасност, странично огледало, прозорец, интерфейс за комплект от допълнителни клапани, интерфейс за сензор за пена, интерфейс за сензор за налягане, пробен отвор, вход за въздух, дънен клапан, интерфейс за комплект от ваксинационни клапани, алкален интерфейс, безопасни взривни пластини |
||||
Разбъркване |
Начин |
Горна / долна смесване, двойно механично или магнитно задвижване, PID контрол, чист въздух смазване (механично запечатване) |
||
Скорост на смесване |
25~250rpm,±1rpm |
|||
Показване |
Цифрово изображение ±1rpm |
|||
Разбъркайте весла |
Плуг смесване весла |
|||
Откриване на сонда |
PH |
2-12, PID контрол, точност: ± 0,1, свързано с алкал, CO2 |
||
DO |
0-200%, контрол на PID, точност: ± 1%, свързано с O2 и въздух |
|||
Ниво на течността |
Сонда от неръждаема стомана, PID контрол |
|||
Температура |
Pt100, PID контрол, цифрова графика, ± 0,1 ℃ |
|||
Контрол на газовете |
Измерване на потока |
Контролер на топлинния поток |
||
газове |
Система за управление на четири газа (N2, O2, CO2, Air), електромагнитен клапан за управление |
|||
Въздушен филтър |
0.2μ, Политетрафлуоретилен |
|||
Филтър за отработени газове |
0.2μ, Политетрафлуоретилен |
|||
Кондензатор на отработени газове |
316L неръждаема стомана |
|||
Регулиране на налягането |
Автоматична система за регулиране на налягането със сензор за налягане и регулиращ клапан |
|||
Течност плюс |
Двойна помпа |
натрупване на потока; Помпа с променлива скорост: автоматично регулиране на скоростта за контрол на потока |
||
Температура |
Начин на контрол |
PID, Автоматична стерилизация; Контролът на температурата по време на културирането се извършва от външен нагревател и охлаждаща вода под контрола на системата за управление |
||
Точност на температурата: |
Точност на показването: 0,1 ℃, точност на контрола: ± 0,1 ℃ |
|||
Температурен диапазон: |
Температура на охлаждащата вода над 5 ℃ - 65 ℃ |
|||
Система за управление |
Програмируеми логични контролери за промишленост |
|||
Опции за настройка |
Автоматично повишаване на теглото и капачката |
|||
Напрежение / мощност |
AC380V три фази пет жица, 15Kw |
|||
Изисквания за вода, газ и пара |
Налягане на охлаждащата вода: 0,15 MPa Температура на охлаждащата вода: не по-висока от 30°C Вътрешно налягане: 0,2 MPa (трябва да се изсуши и предварително да се филтрира) Входно налягане на парата: 0,18 MPa (трябва да бъде предварително филтрирано) |