Стерилното тестване е изключително важна стъпка преди пускането на стерилен продукт. Фалшиво положителните и фалшиво отрицателните резултати от експеримента, както и неизправността на експерименталното оборудване и човешката грешка могат да доведат до значителни загуби на време и пари за клиентите и директно да повлияят на окончателното пускане на продукта.

МилипорКомпанията е първата в света.“Затворен стерилен тест”Концепцията и Съединените щатиFDAСъвместно са създадени методи и стандарти за затворен стерилен тест, които в момента са зачитани от фармакопедиите и агенциите за безопасност на лекарствата по целия свят.МилипорКомпанията също така непрекъснато подобрява оборудването за затворен стерилен тест иКанистърПредоставяне на най-съвременните и безопасни технологии за непрекъснато нарастващите изисквания за безопасност на лекарствата.

3-цистерна равнодействиеСистема за стерилизиране

3-цистерна равнодействиеСистемата за стерилен тест е оборудване за стерилен тест с три глави, проектирано специално за китайския пазар, подходящо за специалните изисквания на трите части на китайската фармакопея за биологични продукти, строго в съответствие с изискванията на китайската фармакопея, приложениеCMCCЩамовете провеждат експерименти за стимулиране на растежа на капаци, строго проверени автоматизирани производствени процеси,100%Системата за изпитване и проверка гарантира високото качество на ръкавиците.

3-цистерна равнодействиеОсновни характеристики на стерилната система:

¨ Помповата глава се затваря автоматично за лесна и безопасна работа

¨ Настройки чрез компютърSOPПроцедура за предварително задаване на експерименталните параметри за всяка стъпка от процеса на стерилно откриване, за удобство на оператора

¨ Дизайнът на капка вода ефективно избягва смущения в състоянието на слоевия поток

¨ Различни конструкции за различни проверки (слоеви платформи или изолатори), които отговарят на вашите нужди

¨ Хостърът е проектиран без мъртви ъгли и винтове, които са трудни за почистване. Частите с риск от замърсяване могат да бъдат свалени и стерилизирани с пара

¨ Предлагат се стандартниIQ / OQУслуги за проверка, които ви позволяват да се справяте удобно при одит

Технически параметри

Материал

Рамка, помпа глава, стойки:316 Лнеръждаема стомана

Операционен панел, включително дисплей: полиестер

Дренажна основа: полимералхид

Отводни тръби: силиконов

За слоеви столове

Размер на тялото на помпата(височина × ширина × дълбочина)：250 мм×350 мм×300 мм

Тегло на помпата:14 кг

Изолатори

Размери на тялото на помпата (височина × ширина × дълбочина):152мм×350 мм×322мм

Теглото на помпата:18,5 кг

Захранване:24 Впряко ток,150 Вт

Дезинфекция: Външна повърхност Алкохолно избърсване

Помпа глава, копчета, стойки, дрехинационна основа Парна стерилизация

SteriSecureСтерилни ръкавици за проверка

Милипорна компаниятаSteriSecureУстройството за стерилен тест е проектирано да отговаря на изискванията на съществуващата фармакопедия на Китайската народна република.SteriSecureУстройствата за стерилизиране могат да улеснят безпроблемния достъп на клиентите до огромния китайски пазар.SteriSecureУстройството за тестване на стерилизация съдържа високоскоростна смесена филтърна мембрана с влакна, която може да открие по-голямата част от стерилните лекарства при висока скорост на филтриране, което е идеалната кутия за инструменти за надеждна защита на метода на филтриране на стерилни филми.

SteriSecureОсновни характеристики на стерилни проучвания：

¨ Затвореният дизайн предотвратява риска от случайно замърсяване и гарантира пълното затваряне на стерилното устройство чрез контрол на опаковката на филтърната мембрана, контрол на целостта на корпуса и контрол на връзката на тръбопровода.

¨ Ергономичните реагенти са подходящи за всички видове лекарства

¨ SteriSecureУстройството е подложено на строги проверки за качество, за да се гарантират последователни и надеждни резултати от стерилен мониторинг.SteriSecureУстройството за стерилен тест има сертификат за записване на стандартите за качество и резултатите от тестовете във всяка опаковка, за да се гарантираSteriSecureОстатъци от нетоксични, безбактериални компоненти и стерилност на устройството, за да се избегнат фалшиво положителни и фалшиво отрицателни резултати при стерилен тест.

SteriSecureТехнически параметри на стерилни проучвания

Филтър на основата на корпуса:0,45 мкмСмесена целулоза

Материал на филтъра: Стиреноакрилонитрил

Тръбопровод:ПВЦ

Адаптер за игли: неръждаема стомана и полиамид6-6

Дължина на тръбата:850 мм

Максимално работно налягане: в25под ℃3.15 бар(в770Fдолу45 пси）

Срок на валидност:2година

Стерилно проверяване на културната среда и течността за изплакване

МилипорОтделът за контрол на качеството извършва множество изпитвания на културната среда и течността за изплакване за стерилизиране, по-специално за стерилизиране. вИСО 9001：2000Производство в съоръженията,МилипорФормулирането и изпитването на стерилни средства за изпитване и течности за изплакване отговарят на фармакопедията на САЩ, Япония и Европа иМилипорКомпанията изисква строги вътрешни стандарти за контрол на качеството. Продуктът е проверен и е опакован със спирален капак (затворен с диаметра).

¨ Панкопротеаза соева супа (ТСБ(може да открие дрожди, мухъл и кислород)

¨ Течна сулифетанолова киселина (FTMМогат да бъдат открити дрожди, мухъл, бактерии, анаеробни бактерии и анаеробни бактерии. Предлага се два вида, стандартна фармакопечна формула и подобрена изяснителна формула (CFTMПоследното увеличава визуалната яснота и отговаря на изискванията на националните фармакопедии.

¨ Стерилна течност за изплакванеАиДиКМоже иМилипорСистемата за стерилизиране се използва в комбинация. ТечностА(включително0.1%Протеинът е обикновен разреждач или почистваща течност, използвана за тестване на антибиотици и вещества, съдържащи консерванти. Тестване на антибиотици, предмети, съдържащи фосфор или масло и маркирани като“Стерилна ензимна реакция”Когато устройството течностДТова е много полезно като почистващо средство. При тестване на вещества, съдържащи минерални мазнини, обикновено се препоръчва използването на течностиККато почистващо средство.

Информация за продукта